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二類醫(yī)療器械備案

鄭州辦理醫(yī)療二類備案要多久(二類醫(yī)療備案怎么查詢)

編輯:鄭州資質(zhì)辦理 發(fā)表于 2022-11-04 14:48:07 瀏覽: 文章來源:小美熊會計公司
文章導讀:【鄭州辦理醫(yī)療二類備案要多久(二類醫(yī)療備案怎么查詢)】鄭州辦理醫(yī)療二類備案要多久分為申請-審批-領(lǐng)證等環(huán)節(jié)。比如經(jīng)營售賣醫(yī)療垃圾桶,醫(yī)療口罩等等,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理...

【鄭州辦理醫(yī)療二類備案要多久(二類醫(yī)療備案怎么查詢)】鄭州辦理醫(yī)療二類備案要多久分為申請-審批-領(lǐng)證等環(huán)節(jié),其中鄭州二類經(jīng)營備案指的是從事醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要辦理的從業(yè)證明,比如經(jīng)營售賣醫(yī)療垃圾桶,醫(yī)療口罩等等,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,未取得合規(guī)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè),可受到主管單位處10萬以下罰款、或處罰。接下來,小美熊財稅小編就給大家詳細介紹下關(guān)于鄭州辦理醫(yī)療二類備案要多久流程及費用知識,供大家參考:

鄭州辦理醫(yī)療二類備案要多久(二類醫(yī)療備案怎么查詢)

鄭州辦理醫(yī)療二類備案要多久流程:

尋找代辦機構(gòu)→商議合作細節(jié)→簽署書面合同→準備申請材料→提交代辦公司→代辦機構(gòu)提供服務(wù)。

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根據(jù)小美熊鄭州二類備案代辦經(jīng)驗可知,鄭州二類備案代辦辦理資料是很多人最容易出錯的版塊,小編曾在我司銷售處得知,有的公司自己辦理提交好幾次材料都審核不通過,最后找專業(yè)負責資質(zhì)代辦的公司幫忙協(xié)助申請。(例如找小美熊代辦)

為幫助公司提高申請鄭州市二類備案憑證材料準確性,減少退回補正次數(shù),節(jié)約審批用時,提升審批效率,小美熊根據(jù)多年專注于鄭州市二類備案憑證代辦理沉淀的寶貴經(jīng)驗,特提醒企業(yè)在申請北鄭州市二類備案憑證前,注意如下事項:

一、申辦鄭州市二類備案憑證前,請確認營業(yè)執(zhí)照中“經(jīng)營范圍”已載明包括“醫(yī)療器械”相關(guān)字樣或列舉出本次申請的電信業(yè)務(wù)種類,當然,小美熊也會通過顧問及技術(shù)雙重把關(guān),保證變更準確。

二、填寫公司信息、人員信息、社保信息時,請仔細與營業(yè)執(zhí)照、身份證、社保證明比對,確認填寫無誤,這個必須要注意了。

三、使用各類承諾書模板時,小美熊會提供最新承諾書版本,由企業(yè)法定代表人親筆簽名,加蓋企業(yè)公章,原則:申請材料簽字人筆記應(yīng)保持一致。

四+五、鄭州市二類備案憑證申請材料如“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”截圖材料由小美熊準備妥當,企業(yè)無需擔心。小美熊保證實時跟近申請流程,及時向企業(yè)反饋申請進度。。

申請審批被退回,如何解決?詳詢右側(cè)在線客服

以鄭州為例,須先到鄭州市市場監(jiān)督管理局公眾服務(wù)平臺申請上報,初審后,將紙質(zhì)資料遞交到各區(qū)藥監(jiān)局,經(jīng)過幾個工作日的資料核查,審核通過后兩日內(nèi)頒發(fā)二類醫(yī)療器械備案憑證。

鄭州辦理醫(yī)療二類備案要多久要求:

二類醫(yī)療器械在市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案。對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案注冊地址有要求:1、辦公面積不少于50平方;2、倉庫面積不少于50平方;(含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)3、含一次性耗材的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

注:經(jīng)營場所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)

二、對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員有要求:1、法人兼任企業(yè)負責人的需要有大專以上學歷,專業(yè)不做要求;2、質(zhì)量負責人需要有3年以上工作經(jīng)驗,大專以上學歷,相關(guān)專業(yè)畢業(yè);

醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業(yè)

對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料有要求:1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件;3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件;7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;9、經(jīng)辦人授權(quán)證明;10、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;11、其他證明材料

小美熊代辦鄭州辦理醫(yī)療二類備案要多久流程:

小美熊代辦鄭州辦理醫(yī)療二類備案要多久流程

企業(yè)需要先和小美熊的專業(yè)顧問進行溝通,確定是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。很多企業(yè)在開展業(yè)務(wù)時,其實不太明白自己的業(yè)務(wù)是否屬于二類醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù),一些企業(yè)在咨詢小美熊的時候,經(jīng)常直接問:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要什么材料?但是,通過和小美熊咨詢顧問的反復溝通,我們經(jīng)常發(fā)現(xiàn),有些企業(yè)的業(yè)務(wù)根本不屬于二類醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù),不需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。所以,在辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證之前還請您先跟小美熊溝通確認,真的需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,再進行下一個步驟。

確定需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的企業(yè),也就是需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的企業(yè)??梢栽俸托∶佬艿淖稍冾檰枩贤?,是辦理全國的資質(zhì),還是辦理省內(nèi)的資質(zhì)。根據(jù)業(yè)務(wù)的開展范圍,需要再次和企業(yè)確認,企業(yè)的基本情況是否滿足申請辦理的條件(人員、注冊資金、社保繳納、公司股份等情況),如果不滿足,還需要根據(jù)公司的具體情況進行更改,更改完成之后,才能提交辦理申請。

申請資料不全,如何解決?詳詢右側(cè)在線客服

在提交申請時,企業(yè)只需要提供簡單的基礎(chǔ)材料就行了。其他復雜的專業(yè)材料,和復雜的流程,由小美熊來準備。比官方流程相比,小美熊的辦理流程會讓企業(yè)輕松許多,不必為諸多復雜事項所煩心,省出時間和精力去更好地開展業(yè)務(wù)。另外,除了辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,小美熊還提供國家監(jiān)管政策同步、行業(yè)發(fā)展動態(tài)同步、行業(yè)發(fā)展動態(tài)及前景分析等服務(wù)。

二類醫(yī)療備案怎么查詢:在線查詢

【查詢說明】:

1、登陸省食品藥品監(jiān)督局首頁;

2、在導航欄:信息披露要查找數(shù)據(jù)查詢并點擊輸入:

3、頁面進行分類工作中有醫(yī)療器械的分類其中主要分為國產(chǎn)醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械等,點擊進入企業(yè)對應(yīng)的分類輸入相關(guān)信息技術(shù)即可查詢。

鄭州二類醫(yī)療器械備案申請除了企業(yè)可以自行辦理之外,還可以委托給專業(yè)第三方代辦機構(gòu)辦理,具體原因在于,申請鄭州二類醫(yī)療器械備案,不僅需要了解鄭州二類醫(yī)療器械備案申請的條件與材料,還有一些專業(yè)的技術(shù)表格需要填寫,對于初次申請鄭州二類醫(yī)療器械備案的企業(yè)來說,申請鄭州二類醫(yī)療器械備案是有一定困難的,因此大部分鄭州二類醫(yī)療器械備案申請企業(yè)會將資質(zhì)申請委托給第三方代辦機構(gòu)申請,對于他們來講,鄭州二類醫(yī)療器械備案申請已經(jīng)是熟門熟路,申請起來自然簡單不少。目前小美熊經(jīng)手的企業(yè)案例,鄭州二類醫(yī)療器械備案最快下證周期不到一個星期。

我們承諾,所有證件(營業(yè)執(zhí)照,許可資質(zhì))都是正規(guī)辦理,真?zhèn)慰刹?,大家拿到?zhí)照之后可以自行查驗執(zhí)照真?zhèn)危唧w流程:百度搜索:國家企業(yè)信用信息公示平臺,輸入公司即可查證。或者直接掃營業(yè)執(zhí)照上的二維碼就可以查看。

鄭州二類醫(yī)療器械備案流程及費用注冊查詢

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鄭州二類醫(yī)療器械備案流程及費用案例

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綜上所述,以上就是小美熊財稅小編給大家分享的關(guān)于鄭州辦理醫(yī)療二類備案要多久(二類醫(yī)療備案怎么查詢)的相關(guān)知識介紹,更多不明白的大家可以免費咨詢網(wǎng)站在線顧問老師。

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鄭州辦理醫(yī)療二類備案要多久(二類醫(yī)療備案怎么查詢)
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【鄭州辦理醫(yī)療二類備案要多久(二類醫(yī)療備案怎么查詢)】鄭州辦理醫(yī)療二類備案要多久分為申請-審批-領(lǐng)證等環(huán)節(jié),其中鄭州二類經(jīng)營備案指的是從事醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要辦理的從業(yè)證明,比如經(jīng)營售賣醫(yī)療垃圾桶,醫(yī)療口罩等等,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,未取得合規(guī)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè),可受到主管單位處10萬以下罰款、或處罰。接下來,小美熊財稅小編就給大家詳細介紹下關(guān)于鄭州辦理醫(yī)療二類備案要多久流程及費用知識,供大家參考:

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一、申辦鄭州市二類備案憑證前,請確認營業(yè)執(zhí)照中“經(jīng)營范圍”已載明包括“醫(yī)療器械”相關(guān)字樣或列舉出本次申請的電信業(yè)務(wù)種類,當然,小美熊也會通過顧問及技術(shù)雙重把關(guān),保證變更準確。

二、填寫公司信息、人員信息、社保信息時,請仔細與營業(yè)執(zhí)照、身份證、社保證明比對,確認填寫無誤,這個必須要注意了。

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以鄭州為例,須先到鄭州市市場監(jiān)督管理局公眾服務(wù)平臺申請上報,初審后,將紙質(zhì)資料遞交到各區(qū)藥監(jiān)局,經(jīng)過幾個工作日的資料核查,審核通過后兩日內(nèi)頒發(fā)二類醫(yī)療器械備案憑證。

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二類醫(yī)療器械在市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案。對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案注冊地址有要求:1、辦公面積不少于50平方;2、倉庫面積不少于50平方;(含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)3、含一次性耗材的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

注:經(jīng)營場所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)

二、對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員有要求:1、法人兼任企業(yè)負責人的需要有大專以上學歷,專業(yè)不做要求;2、質(zhì)量負責人需要有3年以上工作經(jīng)驗,大專以上學歷,相關(guān)專業(yè)畢業(yè);

醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業(yè)

對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料有要求:1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件;3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件;7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;9、經(jīng)辦人授權(quán)證明;10、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;11、其他證明材料

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確定需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的企業(yè),也就是需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的企業(yè)??梢栽俸托∶佬艿淖稍冾檰枩贤?,是辦理全國的資質(zhì),還是辦理省內(nèi)的資質(zhì)。根據(jù)業(yè)務(wù)的開展范圍,需要再次和企業(yè)確認,企業(yè)的基本情況是否滿足申請辦理的條件(人員、注冊資金、社保繳納、公司股份等情況),如果不滿足,還需要根據(jù)公司的具體情況進行更改,更改完成之后,才能提交辦理申請。

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二類醫(yī)療備案怎么查詢:在線查詢

【查詢說明】:

1、登陸省食品藥品監(jiān)督局首頁;

2、在導航欄:信息披露要查找數(shù)據(jù)查詢并點擊輸入:

3、頁面進行分類工作中有醫(yī)療器械的分類其中主要分為國產(chǎn)醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械等,點擊進入企業(yè)對應(yīng)的分類輸入相關(guān)信息技術(shù)即可查詢。

鄭州二類醫(yī)療器械備案申請除了企業(yè)可以自行辦理之外,還可以委托給專業(yè)第三方代辦機構(gòu)辦理,具體原因在于,申請鄭州二類醫(yī)療器械備案,不僅需要了解鄭州二類醫(yī)療器械備案申請的條件與材料,還有一些專業(yè)的技術(shù)表格需要填寫,對于初次申請鄭州二類醫(yī)療器械備案的企業(yè)來說,申請鄭州二類醫(yī)療器械備案是有一定困難的,因此大部分鄭州二類醫(yī)療器械備案申請企業(yè)會將資質(zhì)申請委托給第三方代辦機構(gòu)申請,對于他們來講,鄭州二類醫(yī)療器械備案申請已經(jīng)是熟門熟路,申請起來自然簡單不少。目前小美熊經(jīng)手的企業(yè)案例,鄭州二類醫(yī)療器械備案最快下證周期不到一個星期。

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