問題描述：你好，請問下鄭州辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些材料？在哪個(gè)窗口辦理？

最佳答案：鄭州辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料大致分為基礎(chǔ)材料部分和撰寫材料部分，基礎(chǔ)材料指的是如公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，法人及其相關(guān)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件等等，撰寫材料部分指的是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案表，或者自建網(wǎng)站信息表等等。接下小美熊會(huì)計(jì)小編給大家詳細(xì)介紹下關(guān)于鄭州辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些材料？

鄭州辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證材料：

材料1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件；

材料2、公司法人及其主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人身份證明原件、復(fù)印件；

材料3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

材料4、公司經(jīng)營辦公場所地理位置圖（含庫房）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）原件、復(fù)印件；

材料5、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證原件、復(fù)印件或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明；

材料6、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》原件、復(fù)印件；如果是入駐第三方平臺(tái)賣醫(yī)療器械，詞材料可省。

材料7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度等文件目錄；

材料8、網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說明；

材料9、其他相關(guān)證明材料。

鄭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批部門：

醫(yī)療器械經(jīng)營備案職能在設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局，如果在鄭州辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那么審批部門在河南省市場監(jiān)督管理局食品藥品行政許可管理部門。

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