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二類醫(yī)療器械備案

鄭州二類經(jīng)營備案辦理周期(鄭州辦理二類備案證流程)

編輯:鄭州資質(zhì)辦理 發(fā)表于 2022-05-31 13:07:37 瀏覽: 文章來源:小美熊會計(jì)公司
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鄭州二類經(jīng)營備案辦理周期:

鄭州二類經(jīng)營備案辦理周期(鄭州辦理二類備案證流程)

鄭州每個地方二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案周期時(shí)間都是不一樣的。比如鄭州鄭東新區(qū)如果當(dāng)天交材料審核通過了就直接發(fā)證的。金水區(qū)是需要先網(wǎng)上審核,一次性通過需要5-7個工作日,遞交紙質(zhì)材料后需要等待7個工作日才會出證。高新區(qū),惠濟(jì)區(qū)和金水區(qū)時(shí)間差不多。中原區(qū)網(wǎng)上預(yù)審核通過需要5-7個工作日,交材料當(dāng)天可出證。其他地市差不多都是需要先網(wǎng)上預(yù)審,大概5-7個工作日,紙質(zhì)材料遞交后需要5-7個工作日。這個時(shí)間都是基于材料沒有問題,一遍過得時(shí)間,如果中間有錯誤或者不符合要求責(zé)需要重新補(bǔ)正材料,時(shí)間另計(jì)。

醫(yī)療器械行業(yè)是一個政府管控比較嚴(yán)格的一個行業(yè),經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,必須要取得二類醫(yī)療器械備案才能允許經(jīng)營。具體多長時(shí)間能辦下來呢,這個要看你企業(yè)的準(zhǔn)備是否充足了,一遍過的不是沒有,但是審核退個七八回的也有,如果在申請二類醫(yī)療器械途中,有不理解或者不會整理材料的老板大大們,可以咨詢鄭州小美熊,給您提供免費(fèi)的咨詢方案哦。

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變更經(jīng)營范圍-----辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

鄭州辦理二類備案證所需材料

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1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;

2.工商行政管理部門出具的《工商營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

3.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件;

4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

5.企業(yè)經(jīng)營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實(shí)際使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;

6.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄;

7.企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明;

9.其他證明材料。

備案材料一式兩份,應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復(fù)印件加蓋公章后與電子版一并提交。

注:以上材料僅辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,辦理公司材料和普通公司相同!

小美熊代辦鄭州二類器械備案證流程:

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1、簽訂服務(wù)協(xié)議,準(zhǔn)備公司材料

2、撰寫和提交申請材料時(shí)間:1~3工作日;

3、審批部門受理時(shí)間:10-15工作日;

4、領(lǐng)取資質(zhì)證書時(shí)間:0.5工作日。

綜上所述,以上就是小美熊會計(jì)小編給大家分享的關(guān)于鄭州二類經(jīng)營備案辦理周期(鄭州辦理二類備案證流程)的相關(guān)知識介紹,更多不明白的大家可以免費(fèi)咨詢網(wǎng)站在線顧問老師。。

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鄭州二類經(jīng)營備案辦理周期(鄭州辦理二類備案證流程)
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