問題描述：你好，請問下鄭州辦理醫(yī)療器械二類資質(zhì)證需要多久，公司需要滿足怎樣條件要求才可以辦理？

最佳答案：鄭州辦理醫(yī)療器械二類資質(zhì)證需要申請企業(yè)滿足人員，場地及其他申請資料等要求才可以，接下來小美熊會計小編就給大家分享下關(guān)于鄭州辦理醫(yī)療器械二類資質(zhì)證相關(guān)知識，供大家參考：

一，鄭州辦理醫(yī)療器械二類資質(zhì)證需要滿足的條件要求：

人員要求：

質(zhì)量負責(zé)人要求大專以上學(xué)歷或中級以上職稱，相關(guān)專業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗；其他人員雖然沒有明確學(xué)歷要求，但建議中?；蚋咧幸陨蠈W(xué)歷。

相關(guān)專業(yè)包括：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學(xué)等，按專業(yè)分則更細，如生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動化控制、高分子材料與工程學(xué)等。醫(yī)學(xué)相關(guān)如：臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)等。

場地要求：

1、辦公面積不少于50平方；

2、倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）

3、含一次性耗材的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

材料要求：

1.營業(yè)執(zhí)照副本原件、公章

2.公司員工性別、身份證號碼、名字

3.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；

4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面布局圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）........

二、小美熊會計公司代辦鄭州二類醫(yī)療器械資質(zhì)證書時間周期：

1、官方時間：20-30個工作日

2、小美熊代辦時間：7個工作日左右。

綜上所述，以上就是小美熊會計小編給大家分享的關(guān)于鄭州辦理醫(yī)療器械二類資質(zhì)證需要滿足哪些條件的相關(guān)知識介紹，更多不明白的請免費咨詢網(wǎng)站在線顧問老師。

 

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