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二類醫(yī)療器械備案

鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證在哪辦？

編輯:xiaomeixiong 發(fā)表于 2021-01-05 14:22:52 瀏覽: 文章來(lái)源:未知

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問(wèn)題描述：你好，請(qǐng)問(wèn)下鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證在哪辦？我司想入駐拼多多平臺(tái)，需要辦理二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。

最佳答案：辦理審批拼多多醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證部門是鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局。

鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證

鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證是一類互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)，是企業(yè)合法合規(guī)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的憑證，作用好比營(yíng)業(yè)執(zhí)照，目前，國(guó)家嚴(yán)厲打擊“無(wú)證經(jīng)營(yíng)”性質(zhì)的公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。

拼多多醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理形式：

1、窗口辦理

2、網(wǎng)上辦理

3、快遞申請(qǐng)

拼多多醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理

鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理法律依據(jù)：

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第七八九條規(guī)定，從事互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械，應(yīng)先到企業(yè)所屬轄區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，才可以合法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，否則就是違規(guī)經(jīng)營(yíng)，根據(jù)最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》內(nèi)容，將非法經(jīng)營(yíng)罰款提到5倍至10倍罰款，甚至10倍至20倍罰款，大幅度提高了違法成本。詳細(xì)規(guī)定如下：

鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理法律依據(jù)

第七條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外。

第八條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證編號(hào)等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關(guān)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案。

第九條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。"

綜上所述，以上就是小美熊會(huì)計(jì)小編給大家分享的關(guān)于鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證在哪辦的相關(guān)知識(shí)，更多不明白的大家可以免費(fèi)咨詢網(wǎng)站在線顧問(wèn)老師。

什么是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分幾類

鄭州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程

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