鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年,是企業(yè)從事經(jīng)營安全性、有效性要求級別高的醫(yī)療器械所申請的經(jīng)營許可證,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。接下來小美熊會計小編將給大家分享下關(guān)于代辦鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程及資料的相關(guān)知識,供大家參考:
流程1、鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料準(zhǔn)備階段:我司根據(jù)貴公司情況,列出所需要的材料清單,協(xié)助貴公司準(zhǔn)備基礎(chǔ)材料;
流程2、鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證網(wǎng)上審核階段:此階段包括審批資料由副處長跟局長審批,給予審核通過或者不通過的說明
流程3、制證和領(lǐng)取證書(鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證)階段:網(wǎng)上審核通過后,一般在10個工作日內(nèi),審批單位會通知領(lǐng)取證書,我公司同事會幫忙領(lǐng)取證書;
注:法定辦理時間:材料審核通過后20個工作日,我司代辦時間,材料申請通過后7個工作日。
材料1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
材料2、申請公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
材料3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件(備注:鄭州市辦理第三類醫(yī)療器械許可證,要求庫房面積不少于50平方米)
材料4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
材料5、相關(guān)負責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明
材料6、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄;
材料7、相關(guān)負責(zé)人自我保證聲明和申請材料真實性聲明。
材料8、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認書。
溫馨提示:所提交的申請材料必須保證真實有效
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標(biāo)簽: 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
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最佳答案:鄭州注冊三類醫(yī)療器械公司對場地是沒有要求的,不要求場地面積,也不要求場地位置。更多關(guān)于鄭州注...
問題描述:你好,請問下鄭州辦理三類醫(yī)療器械許可證,庫房面積的具體要求是什么,有沒有具體的規(guī)定文件呢? ...
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