問題描述：你好，2022年6月1日實施并新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對法律責任是怎么規(guī)定的呢？

答：為落實“四個最嚴”要求，提高違法成本，保障人民群眾健康，給守法企業(yè)營造公平的競爭環(huán)境，對原《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的法律責任條款主要作了三方面修改：

一是大幅提高罰款幅度。特別是對涉及質量安全的違法行為，最高可處以貨值金額30倍的罰款。

二是加大行業(yè)和市場禁入處罰力度。為凈化市場環(huán)境，將嚴重違法者逐出市場，視違法情節(jié)對違法者處以吊銷許可證、一定期限內禁止從事相關活動、不受理相關許可申請等處罰措施。

三是增加“處罰到人”規(guī)定。對嚴重違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，最高可以并處3倍罰款，5年直至終身禁止其從事相關活動。

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