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鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)器械證代辦(鄭州二類(lèi)醫(yī)療器械備案多久辦好)

編輯:鄭州資質(zhì)辦理 發(fā)表于 2022-05-19 13:33:53 瀏覽: 文章來(lái)源:小美熊會(huì)計(jì)公司
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鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)器械證代辦:

鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)器械證代辦(鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)醫(yī)療器械備案多久能辦好)

鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)器械證代辦流程1.提出鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證的申請(qǐng)

提示:需要現(xiàn)場(chǎng)到當(dāng)?shù)乇O(jiān)管所提交資料

鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)器械證代辦流程2.受理--->補(bǔ)齊補(bǔ)正材料

當(dāng)?shù)乇O(jiān)管所老師會(huì)申請(qǐng)者提交的電子化申請(qǐng)材料進(jìn)行受理審核,受理后,發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)材料需要補(bǔ)齊補(bǔ)正的,在業(yè)務(wù)系統(tǒng)中載明材料補(bǔ)齊補(bǔ)正要求。

鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)器械證代辦流程3.審核

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,要求相關(guān)人員對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行審核,方式包括材料審核、綜合評(píng)定等方式。

鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)器械證代辦流程4.審批

審批人員作出是否準(zhǔn)予備案的決定。

鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)器械證代辦流程5.辦結(jié)及制證

(1)公示公告:業(yè)務(wù)系統(tǒng)將自動(dòng)對(duì)外顯示辦理結(jié)果。

(2)制作證件

鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)器械備案證的有效期是幾年:

鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)器械備案證的有效期是幾年

鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)器械證有效期是五年,根據(jù)《根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效,制定有效期為五年,載明許可證編號(hào)、法人代表、企業(yè)名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址、發(fā)證部門(mén)、有效期限、發(fā)證日期等事項(xiàng)。

鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)器械證經(jīng)營(yíng)范圍:

第二類(lèi)是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,而X線(xiàn)拍片機(jī)、顯微鏡、生化儀以及B超屬于二類(lèi)。

從事二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案并提交證明資料,從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),要有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所以及儲(chǔ)存條件,并且配備相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)醫(yī)療器械備案多久能辦好?

根據(jù)《醫(yī)療器械管理辦法》規(guī)定,法定辦理時(shí)限辦理時(shí)間是需要20個(gè)工作日的,給我們辦理鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)器械證資質(zhì)基礎(chǔ)材料之后,只需要辦理時(shí)限3工作日就可以代辦下來(lái)。

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鄭州鄭東新區(qū)二類(lèi)醫(yī)療器械備案注銷(xiāo)需要多久

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河南鄭州鄭東新區(qū)個(gè)體戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理流

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河南鄭州鄭東新區(qū)個(gè)體營(yíng)業(yè)執(zhí)照自助辦理

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鄭東新區(qū)公司注冊(cè)流程及所需費(fèi)用(2023年

鄭東新區(qū)公司注冊(cè)流程及所需費(fèi)用服務(wù):專(zhuān)注河南本地代理注冊(cè)公司、加急注冊(cè)公司、0資金注冊(cè)公司、無(wú)地址公司注冊(cè)...

鄭州鄭東新區(qū)工商注冊(cè)公司地址流程及費(fèi)

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