一次性使用鞋套屬于幾類醫(yī)療器械，需要辦理哪類醫(yī)療器械許可證呢，今天小美熊會計小編就給大家分享下關(guān)于醫(yī)療器械分類相關(guān)知識，供大家參考：

總結(jié)：其中一次性鞋套分為醫(yī)用和非醫(yī)用兩種類型，針對不同類型，對應(yīng)不同的醫(yī)療器械類別。根據(jù)《一類二類三類醫(yī)療器械分類目錄大全》可知，防護鞋套屬于防護產(chǎn)品，歸屬第二類醫(yī)療器械，需要辦理二類醫(yī)療器械備案許可證。

同類目二類醫(yī)療器械產(chǎn)品還有：防護服、防護口罩、手術(shù)口罩、隔離衣、防護帽及防護鞋套、醫(yī)用口罩。

醫(yī)療器械分類標準：國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，比如：

第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

外科手術(shù)器械屬于第一類醫(yī)療器械

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。

大家熟悉的水銀血壓計屬于第二類醫(yī)療器械

第三類是具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導管等。

綜上所述，以上就是小美熊會計小編給大家分享的關(guān)于一次性使用鞋套屬于幾類醫(yī)療器械的相關(guān)知識介紹，更多不明白的大家可以免費咨詢網(wǎng)站在線顧問老師，獲得一對一解答。

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