隨著疫情的爆發(fā)，醫(yī)用隔離鞋套的需求也是節(jié)節(jié)攀升，但是根據(jù)相關(guān)規(guī)定，不論是生產(chǎn)還是經(jīng)營(yíng)醫(yī)用隔離鞋套，都需要辦理相關(guān)的資質(zhì)許可才可以，近來(lái)，很多人咨詢醫(yī)用隔離鞋套算幾類醫(yī)療器械？今天小美熊會(huì)計(jì)小編就給大家詳細(xì)介紹如下：

醫(yī)用隔離鞋套算幾類醫(yī)療器械？

醫(yī)用隔離鞋（套）按照第一類醫(yī)療器械管理，需要根據(jù)要求完成醫(yī)療器械備案。

俗稱：醫(yī)用隔離鞋、醫(yī)用隔離鞋套

醫(yī)用隔離鞋預(yù)期用途：醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等，起隔離、防護(hù)作用。

第一類醫(yī)療器械備案憑證辦理流程：

醫(yī)用隔離鞋（套）作為第一類醫(yī)療器械，采用備案制，網(wǎng)上申請(qǐng)后現(xiàn)場(chǎng)提交備案資料，審核通過(guò)后，當(dāng)場(chǎng)發(fā)放醫(yī)用隔離鞋（套）備案憑證。

其中醫(yī)用隔離鞋（套）備案憑證含兩部分內(nèi)容：第一類醫(yī)療器械備案憑證和第一類醫(yī)療器械備案信息表。

關(guān)于醫(yī)用隔離鞋套相關(guān)知識(shí)常見(jiàn)問(wèn)答：

1、防護(hù)鞋套屬于幾類醫(yī)療器械，醫(yī)用防護(hù)鞋套能申請(qǐng)2類管理嗎？

解答，醫(yī)用防護(hù)鞋套較醫(yī)用隔離鞋套的安全性更高一些，根據(jù)《一類二類三類醫(yī)療器械分類目錄大全》可知，醫(yī)用防護(hù)鞋套按照第二類醫(yī)療器械管理，需要根據(jù)要求完成醫(yī)療器械備案。所以是需要申請(qǐng)2類醫(yī)療器械備案憑證的才可以合法經(jīng)營(yíng)。

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