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醫(yī)療器械注冊管理辦法
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解讀:進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)事項公告

《國家藥監(jiān)局關于進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關事項的公告》(2020年第104號)已于2020年9月23日印發(fā),自發(fā)布之日起施行(以下簡稱《公告》)?,F(xiàn)將《公告》出臺的背景、...

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法(2020年修訂)

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》是為加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務監(jiān)督管理,保障公眾用械安全,根據(jù)法律法規(guī)制定。 第一章總則 第一條為加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡...

《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(2014年實施)

《醫(yī)療器械注冊管理辦法》已于2014年6月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2014年10月1日起施行。為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理,保證醫(yī)療器械的安全...

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