補(bǔ)齊補(bǔ)正材料……鄭州金" />
【鄭州金水區(qū)二類器械證代辦(鄭州辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可資料)】鄭州金水區(qū)二類器械證指的是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要辦理的從業(yè)資質(zhì),那么2022年鄭州金水區(qū)第二類醫(yī)療器械備案業(yè)務(wù)如何全程電子化辦理,今天小美熊會計小編就給大家詳細(xì)介紹下鄭州金水區(qū)辦理二類醫(yī)療器械許可資質(zhì)流程及資料,供大家參考:
鄭州金水區(qū)二類器械證代辦流程1.提出鄭州金水區(qū)二類醫(yī)療器械備案憑證的申請
提示:需要現(xiàn)場到當(dāng)?shù)乇O(jiān)管所提交資料
鄭州金水區(qū)二類器械證代辦流程2.受理--->補(bǔ)齊補(bǔ)正材料
當(dāng)?shù)乇O(jiān)管所老師會申請者提交的電子化申請材料進(jìn)行受理審核,受理后,發(fā)現(xiàn)申請材料需要補(bǔ)齊補(bǔ)正的,在業(yè)務(wù)系統(tǒng)中載明材料補(bǔ)齊補(bǔ)正要求。
鄭州金水區(qū)二類器械證代辦流程3.審核
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,要求相關(guān)人員對申請人提交的申請事項(xiàng)進(jìn)行審核,方式包括材料審核、綜合評定等方式。
鄭州金水區(qū)二類器械證代辦流程4.審批
審批人員作出是否準(zhǔn)予備案的決定。
鄭州金水區(qū)二類器械證代辦流程5.辦結(jié)及制證
(1)公示公告:業(yè)務(wù)系統(tǒng)將自動對外顯示辦理結(jié)果。
(2)制作證件
鄭州金水區(qū)二類器械證有效期是五年,根據(jù)《根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效,制定有效期為五年,載明許可證編號、法人代表、企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、發(fā)證部門、有效期限、發(fā)證日期等事項(xiàng)。
鄭州金水區(qū)二類器械證經(jīng)營范圍:
第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,而X線拍片機(jī)、顯微鏡、生化儀以及B超屬于二類。
從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交證明資料,從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,要有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所以及儲存條件,并且配備相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
根據(jù)《醫(yī)療器械管理辦法》規(guī)定,法定辦理時限辦理時間是需要20個工作日的,給我們辦理鄭州金水區(qū)二類器械證資質(zhì)基礎(chǔ)材料之后,只需要辦理時限3工作日就可以代辦下來。
鄭州金水區(qū)二類醫(yī)療器械備案申請除了企業(yè)可以自行辦理之外,還可以委托給專業(yè)第三方代辦機(jī)構(gòu)辦理,具體原因在于,申請鄭州金水區(qū)二類醫(yī)療器械備案,不僅需要了解鄭州金水區(qū)二類醫(yī)療器械備案申請的條件與材料,還有一些專業(yè)的技術(shù)表格需要填寫,對于初次申請鄭州金水區(qū)二類醫(yī)療器械備案的企業(yè)來說,申請鄭州金水區(qū)二類醫(yī)療器械備案是有一定困難的,因此大部分鄭州金水區(qū)二類醫(yī)療器械備案申請企業(yè)會將資質(zhì)申請委托給第三方代辦機(jī)構(gòu)申請,對于他們來講,鄭州金水區(qū)二類醫(yī)療器械備案申請已經(jīng)是熟門熟路,申請起來自然簡單不少。目前小美熊經(jīng)手的企業(yè)案例,鄭州金水區(qū)二類醫(yī)療器械備案最快下證周期不到一個星期。
綜上所述,以上就是小美熊會計小編給大家分享的關(guān)于鄭州金水區(qū)二類器械證代辦(鄭州金水區(qū)二類器械備案證的有效期是幾年)的相關(guān)知識介紹,更多不明白的大家可以免費(fèi)咨詢網(wǎng)站在線顧問老師。。
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4、在鄭州如何辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證?看完懂了
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多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),歡迎你的咨詢!
標(biāo)簽: 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 二類醫(yī)療器械 鄭州代辦二類醫(yī)療器械備案
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