【鄭州惠濟區(qū)二類器械備案證辦理(鄭州惠濟區(qū)二類器械備案看場地嗎)】自2020年新冠疫情爆發(fā)以來,很多鄭州惠濟區(qū)的老板咨詢二類醫(yī)療器械備案是否可以在網(wǎng)上賣口罩,是可以的,二類醫(yī)療備案全稱第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,指的是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的的從業(yè)許可證,今天小美熊會計小編就給大家詳細(xì)介紹下關(guān)于鄭州惠濟區(qū)二類器械備案證辦理流程及要求,供大家參考:
1.提交備案申請。根據(jù)相關(guān)條例規(guī)定,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,并提交企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件,以及企業(yè)庫房地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件及租賃協(xié)議等資料。
2.審查。提交材料之后,食品藥品監(jiān)督管理部門會當(dāng)場對企業(yè)提交資料的完整性進行核對,申請材料齊全且符合法定形式,則接受備案資料,并發(fā)給企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的備案號編號規(guī)則為:XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號。其中:第一位X代表備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的中文簡稱,第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的中文簡稱,第三到六位X代表4位數(shù)備案年份,第七到十位X代表4位數(shù)備案流水號。
備注:很多人因為不熟悉企業(yè)自身業(yè)務(wù),無法辨別應(yīng)該辦理什么證書,醫(yī)療器械分為三大類,一類是不需要辦許可證的,二類也就是今天要給大家分享的是需要辦一個備案的,三類則需要辦理許可證了,為避免大家辦錯證,建議咨詢小美熊網(wǎng)站在線顧問老師獲得免費一對一解答咨詢。
1、簽訂服務(wù)協(xié)議,準(zhǔn)備公司材料
2、撰寫和提交申請材料時間:1~3工作日;
3、審批部門受理時間:10-15工作日;
4、領(lǐng)取資質(zhì)證書時間:0.5工作日。
說到這里,鑒于企業(yè)內(nèi)部對鄭州惠濟區(qū)二類器械備案證的國家管理政策及企業(yè)所涉及的業(yè)務(wù)類型不明確的情況下,避免企業(yè)因辦錯證,或者因申請經(jīng)驗匱乏,導(dǎo)致許可證拿證時間延長的話,建議企業(yè)委托專業(yè)服務(wù)機構(gòu)-小美熊,保證給小美熊申請鄭州惠濟區(qū)二類器械備案證材料后30個工作日拿證,當(dāng)然了,在確定選擇與小美熊合作之前,相比您已經(jīng)貨比三家,對比過同行業(yè)其他代辦理服務(wù)公司,不過小美熊小編要告訴您的是,很多跟你情況類似的公司最終以小美熊“專業(yè)、高效、可靠”的優(yōu)質(zhì)服務(wù)及口碑的緣故,選擇與小美熊合作。
企業(yè)委托小美熊申請鄭州惠濟區(qū)二類器械備案證之后,小美熊將分派專業(yè)金牌顧問老師,對企業(yè)鄭州惠濟區(qū)二類器械備案證申請制定專業(yè)申請方案,急客戶所急,從時間、效率、專業(yè)度、可靠性等多角度為用戶提供專業(yè)保障,讓客戶真正省心、省力、省時。同時小美熊還為用戶提供鄭州惠濟區(qū)二類器械備案證辦理及后續(xù)如許可證變更,續(xù)期、年檢等一系列咨詢服務(wù),助力企業(yè)開展第二類醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)無憂。
目前,根據(jù)相關(guān)政策可知,鄭州惠濟區(qū)辦理二類醫(yī)療器械場地要求如下:鄭州惠濟區(qū)市二類醫(yī)療器械倉庫要求面積最小不低于50平方米,含一次性耗材的話要求,辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方。
1、企業(yè)經(jīng)營二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,辦公面積應(yīng)當(dāng)最小為40平方米,如果是分公司,則要求辦公面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)臵的除外);企業(yè)經(jīng)營助聽器的,經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的,經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。
2、經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器、隱形眼鏡及護理用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品除外),倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。
注:經(jīng)營場所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)。
但是,目前,經(jīng)小美熊代辦的二類醫(yī)療器械備案企業(yè),均不需要查看地址,保證合同約定的時間內(nèi)下證,助力企業(yè)更好經(jīng)營。
綜上所述,以上就是小美熊會計小編給大家分享的關(guān)于鄭州惠濟區(qū)二類器械備案證辦理(鄭州惠濟區(qū)二類器械備案看場地嗎)的相關(guān)知識介紹,更多不明白的大家可以免費咨詢網(wǎng)站在線顧問老師。。
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3、河南鄭州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證有沒有有效期
4、在鄭州如何辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證?看完懂了
想要了解更多"鄭州代理記賬公司"問題,歡迎咨詢小美熊會計服務(wù),鄭州上街區(qū)小美熊會計服務(wù)有限公司是一家具有多年服務(wù)經(jīng)驗的專業(yè)的工商代辦服務(wù)企業(yè)。承接企業(yè)營業(yè)執(zhí)照申請辦理業(yè)務(wù),針對營業(yè)執(zhí)照申請和醫(yī)療器械備案憑證,小美熊都具備專業(yè)的申請經(jīng)驗,另外小美熊還具備技術(shù)團隊,可以直接對企業(yè)的業(yè)務(wù)模式等進行技術(shù)指導(dǎo),不僅幫助企業(yè)快速申請資質(zhì),還能在后期的經(jīng)營中對企業(yè)進行指導(dǎo),助力企業(yè)更好經(jīng)營。。
多年行業(yè)經(jīng)驗,歡迎你的咨詢!
標(biāo)簽: 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 二類醫(yī)療器械 鄭州代辦二類醫(yī)療器械備案
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1、企業(yè)經(jīng)營二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,辦公面積應(yīng)當(dāng)最小為40平方米,如果是分公司,則要求辦公面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)臵的除外);企業(yè)經(jīng)營助聽器的,經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的,經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。
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