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鄭州二七區(qū)二類器械證代辦(鄭州二類醫(yī)療器械備案多久辦好)

編輯:鄭州資質(zhì)辦理 發(fā)表于 2022-05-19 13:36:06 瀏覽: 文章來源:小美熊會計公司
文章導(dǎo)讀:【鄭州二七區(qū)二類器械證代辦(鄭州辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可資料)】鄭州二七區(qū)二類器械證代辦流程1.提出鄭州二七區(qū)二類醫(yī)療器械備案憑證的申請,2.受理--->補(bǔ)齊補(bǔ)正材料……鄭州二...

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鄭州二七區(qū)二類器械證代辦:

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鄭州二七區(qū)二類器械證代辦流程1.提出鄭州二七區(qū)二類醫(yī)療器械備案憑證的申請

提示:需要現(xiàn)場到當(dāng)?shù)乇O(jiān)管所提交資料

鄭州二七區(qū)二類器械證代辦流程2.受理--->補(bǔ)齊補(bǔ)正材料

當(dāng)?shù)乇O(jiān)管所老師會申請者提交的電子化申請材料進(jìn)行受理審核,受理后,發(fā)現(xiàn)申請材料需要補(bǔ)齊補(bǔ)正的,在業(yè)務(wù)系統(tǒng)中載明材料補(bǔ)齊補(bǔ)正要求。

鄭州二七區(qū)二類器械證代辦流程3.審核

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,要求相關(guān)人員對申請人提交的申請事項進(jìn)行審核,方式包括材料審核、綜合評定等方式。

鄭州二七區(qū)二類器械證代辦流程4.審批

審批人員作出是否準(zhǔn)予備案的決定。

鄭州二七區(qū)二類器械證代辦流程5.辦結(jié)及制證

(1)公示公告:業(yè)務(wù)系統(tǒng)將自動對外顯示辦理結(jié)果。

(2)制作證件

鄭州二七區(qū)二類器械備案證的有效期是幾年:

鄭州二七區(qū)二類器械備案證的有效期是幾年

鄭州二七區(qū)二類器械證有效期是五年,根據(jù)《根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效,制定有效期為五年,載明許可證編號、法人代表、企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、發(fā)證部門、有效期限、發(fā)證日期等事項。

鄭州二七區(qū)二類器械證經(jīng)營范圍:

第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,而X線拍片機(jī)、顯微鏡、生化儀以及B超屬于二類。

從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交證明資料,從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,要有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所以及儲存條件,并且配備相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

鄭州二七區(qū)二類醫(yī)療器械備案多久能辦好?

根據(jù)《醫(yī)療器械管理辦法》規(guī)定,法定辦理時限辦理時間是需要20個工作日的,給我們辦理鄭州二七區(qū)二類器械證資質(zhì)基礎(chǔ)材料之后,只需要辦理時限3工作日就可以代辦下來。

鄭州二七區(qū)二類醫(yī)療器械備案申請除了企業(yè)可以自行辦理之外,還可以委托給專業(yè)第三方代辦機(jī)構(gòu)辦理,具體原因在于,申請鄭州二七區(qū)二類醫(yī)療器械備案,不僅需要了解鄭州二七區(qū)二類醫(yī)療器械備案申請的條件與材料,還有一些專業(yè)的技術(shù)表格需要填寫,對于初次申請鄭州二七區(qū)二類醫(yī)療器械備案的企業(yè)來說,申請鄭州二七區(qū)二類醫(yī)療器械備案是有一定困難的,因此大部分鄭州二七區(qū)二類醫(yī)療器械備案申請企業(yè)會將資質(zhì)申請委托給第三方代辦機(jī)構(gòu)申請,對于他們來講,鄭州二七區(qū)二類醫(yī)療器械備案申請已經(jīng)是熟門熟路,申請起來自然簡單不少。目前小美熊經(jīng)手的企業(yè)案例,鄭州二七區(qū)二類醫(yī)療器械備案最快下證周期不到一個星期。

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鄭州二七區(qū)二類醫(yī)療器械備案注銷需要多久

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5、鄭州二類醫(yī)療器械備案需要什么資料

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鄭州二七區(qū)二類器械證代辦(鄭州二類醫(yī)療器械備案多久辦好)
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